2006年下半年,辽宁省医疗器械监督抽检项目进度表样本计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载监督抽检相关工作。2、承担检验任务的单位:辽宁省医疗器械产品质量监督检验所 3、抽样组织实施:抽样工作由辽宁省食品药品监督管理局组织,市食品药品监督管理局实施行政。4.监督抽检产品,抽检字段兆阳医疗器械公司,按标准excel标准差excel标准差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载,计划抽样数量:编号 代码 抽样产品类别 抽样产品抽样现场依据标准 备注 医疗器械生产洁净室无菌医疗器械生产企业 YY0033-2000 经省装备院现场检验,无需抽样 YY0330-2002 医用吸水棉敷料用火菌产品生产企业 6864 医用卫生材料和敷料 医用脱脂纱布生产企业 YY0331-2002 火菌制品 六、抽样方法及原则: 抽样方法:本次监督抽样试验的抽样方法为随机抽样。抽样原则: 一般要求:各市局要高度重视抽样工作,严格按照有关要求进行抽样,确保样品生产完全符合要求,
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医用电气产品的抽样地点应为生产厂家检验合格并包装后入库的仓库或相应地点的产品兆阳医疗器械公司,或在生产线上对出厂检验合格的成品进行抽样兆阳医疗器械公司兆阳医疗器械公司,抽样企业应被要求包装产品。包装好的样品是密封的。此外,还应注意以下几点: 2006年上半年未抽到样品的生产企业应成为此次抽检的重点。本次检测的产品,各市区不得重复抽检辖区内同一厂家、同一品种、同一规格型号、同一批号的产品。2005年抽检不合格的产品,应进行跟踪抽查。2006年上半年中选的产品不在本次监督抽检范围内。7、抽样规格及数量:医疗器械生产洁净室对全省所有无菌医疗器械生产企业的所有净化车间进行检查。本次监督抽查采用飞行检查方式。b) 医用脱脂棉和医用脱脂纱布提取无菌产品。每批医用脱脂棉不少于6包(500g/包)。每批医用脱脂纱布不少于6包(6m/包) c) 每类医用电气产品中抽取一个单元 8. 监督抽查结果及处理:监督抽查结果由辽宁省医疗器械产品质量监督检验所审查汇总后,上报辽宁省食品药品监督管理局。辽宁省食品药品监督管理局对监督抽查结果进行核实后,发布质量公报或内部通报兆阳医疗器械公司,并按照《医疗器械监督管理条例》及有关规定处理。2006年下半年医疗电器产品信息表监督抽查 序号 产品名称 规格型号 企业名称 1 温疗仪(商品名:睡眠康宝) NGM-808 沉阳绿吉安医疗器械有限公司
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